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抗菌药整治风暴临近 行业将进入洗牌阶段
时间: 2011/8/27 8:36:05    来源: 上海证券报    编辑:

    若干年来,抗菌药一直牢牢占据我国第一大用药的宝座,也是我国医药界第一大研究热点。

      与此同时,防止滥用抗菌药物已经成为全社会、全世界的共识。从今年9月开始,我国将刮起一场对抗菌药市场进行更严厉监管的“风暴”,针对抗菌药滥用的沉疴,下猛药进行整治。

      如今,距离正式执行《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《管理办法》)还有不到一周的时间。该《管理办法》将对我国有800亿规模之巨的抗菌药市场带来巨大冲击。可以预见,从今年四季度开始,在这个市场上,“剩”者为王,败者出局。

      抗菌药行业即将“入冬”

      2004年,我国就出台了《抗菌药物临床应用指导原则》,但7年过去了,效果并不明显。去年国家发改委网站发布的数据显示,我国平均每人每年输液8瓶。而业内人士估算,这8瓶里至少有3瓶以上是抗生素。

      业内人士称,再不对抗菌类药物(其中大部分是抗生素)进行严格甄别使用,今后很多患者将无药可医。

      “现在有个很常见的现象,有些病人一到医院,哪怕只是一些病情很轻的感冒,也会直接要求医生给他们开些抗生素。”中国医药工业研究总院副院长陈代杰介绍说。

      他表示,抗生素这类抗菌药物不仅在人身上被滥用,在牲畜身上的使用率也达到了50%,这不仅加重了环境污染,而且严重威胁人类健康。去年超级细菌事件的出现就给我国抗菌药的使用敲响了警钟。

      对抗菌药滥用的整治大幕已经拉开:今年4月卫生部公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,7月份卫生部下发的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(以下简称“专项整治方案”),8月初,新版的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》也开始对外征求意见。

      新版征求意见稿拟继续对抗菌药物实行非限制、限制与特殊使用级的三级管理,与4月份公布的版本明显不同的是,未再明确限定二、三级医院购进抗菌药物的35个和50个品种的数量,而是将分级目录制定权下放到省级卫生行政部门。

      这一次对抗菌药使用的整治将是长期的。7月13日,在全国抗菌药物临床应用管理远程培训会上,卫生部医政司焦雅辉处长表示,卫生部将用3年的时间对抗菌药使用的不规范情况进行整治。

      上海中医药大学附属龙华医院顾希钧主任药师对上海证券报表示,今后对抗菌药的合理使用要符合世界卫生组织的六个目标:“制定防止耐药性计划;增强耐药性监测水平;确保患者可获得质量可靠的基本药物;规范合理用药剂量;提高疾病感染预防、监控水平;促进新药研发”。

      在申银万国研究所董事总经理罗鶄看来,抗菌药行业即将进入严冬,今年的使用量将可能下降30%-50%,销售金额则将下降20%。根据2009年抽样医院中全身抗感染类药物占用药金额23.71%测算,去年全国抗菌市场规模超过800亿元,平均增长幅度超过25%。抗菌药的使用量和采购量的齐降势必会影响整个抗菌素产业链。

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